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医药行业如何实现合规化的数据台账管理?

新资讯 2025-3-26 18:33 十堰晚报 1 0

医药行业如何实现合规化的数据台账管理?


台账管理在医药行业中扮演着至关重要的角色,不仅为企业提供合规保障,确保遵循严格的监管要求,从而降低法律风险,还能够支持研发、生产、供应链和财务等多部门的数据管理需求。通过整理和分析台账数据,医药企业可以挖掘宝贵信息,迅速掌握市场动态,从而优化决策流程并提升业务效率。



在传统模式下,医药企业通常依赖Excel进行台账管理。然而,随着数字化时代的到来,Excel的局限性愈发明显,例如操作耗时、缺乏数据共享能力、安全性不足、无法满足流程管理需求、性能低下、手机端体验欠佳以及缺少自动提醒等功能等问题逐渐显现。这使得医药行业迫切需要寻找更高效、更安全的解决方案,以满足数据共享和流程管理的新需求,并顺应行业数字化转型的趋势。


当前市面上的套装软件功能往往偏单一,无法灵活适配医药企业的个性化需求。若需定制开发,则面临高昂成本、复杂流程和时间周期长等问题,且此类开发需要第三方验证,为企业带来更多负担与不便。



魔方网表是北京魔方恒久软件有限公司推出的一款可配置化平台,为医药行业台账管理的合规落地提供了全面解决方案。它不仅打破了传统套装软件的局限,还以创新方式解决了Excel的功能缺陷,是医药行业实现数字化和合规化管理的重要工具。


符合国际标准的构建方式


魔方网表作为一款符合GAMP 5规范的4类软件,可用于搭建台账管理系统,无需通过第三方验证即可合规。同时,平台内置了丰富的GxP特性和组件,支持轻松构建符合GLPGMPGCPGxP规范的场景需求。它配备了二次认证与审计日志功能,可对操作的所有关键步骤进行详细记录,包括操作时间、人物、内容和原因等信息,为审计和问责提供准确依据。


这些特性能够帮助医药企业在确保法规合规性的前提下,高效完成台账管理任务。


灵活的配置与无缝的数据管理


魔方网表凭借高度灵活的模块化设计,使医药业务人员无需掌握编程知识,就能快速搭建个性化的台账管理系统。系统覆盖从研发到生产、供应链到财务等全业务环节的数据管理需求。同时,平台支持在线与离线两种填报方式,迎合不同场景下的使用习惯,并内置强大的数据校验规则,能跨表、跨结构、跨科目进行组合校验,确保数据的准确性与一致性。


作为基于B/S架构的数据库系统,魔方网表从根本上解决了数据共享的难题。无需安装Excel和其他客户端软件,用户仅需使用浏览器即可实现所有Excel的核心功能,包括公式、冻结窗格、缩略图等。此外,魔方网表还支持主流数据库(如SQL ServerOracleMySQL等),并能处理大规模数据的存储和交互需求。针对高负载需求,平台还支持集群部署和负载均衡,进一步保障性能稳定。


专为中国企业优化的流程管理引擎


魔方网表的BPM(业务流程管理)引擎是专为中国企业业务场景定制优化的,尤其在签批功能上具有强大表现,比如加签、减签、回退、委托和会签等功能一应俱全。无需复杂流程图,仅通过一键配置即可实现精准控制。平台还通过结合自定义权限体系和外部字段组功能,有效解决了Excel无法满足的权限控制问题,实现跨系统复杂流程的管理与规范化。


基于魔方网表,医药企业可以全面掌握台账数据管理。例如在药品库存管理方面,平台不仅可以记录采购、销售、盘点等操作,还能生成采购单、销售单等多种单据。此外,它还轻松实现药品的溯源管理,记录所有关键信息,如生产批次、生产日期和有效期等,确保医药企业管理的高效性与药品的安全合规性。


数据分析和高效问题反馈


魔方网表内置了多种报表生成和数据分析工具,用户无需编写复杂的代码,通过简单的拖放操作即可构建数据报表,进行业务分析。平台支持库存分析、销售统计和药品流向追踪等功能,为企业决策提供数据依据。


平时工作中遇到的异常情况,系统能够及时识别问题并给出反馈,如处理过期药品或药品召回等医药行业特有的风险场景,进一步强化企业的安全和合规管理能力。


移动办公与多平台集成能力


针对移动办公需求,魔方网表提供卓越的手机端体验。平台能够顺畅集成钉钉、企业微信等第三方工具,无论用户是通过手机浏览器使用,还是在外勤中填报数据,系统均能完美运行,从而显著提升便捷性和效率。


案例:


上海泰楚集团


泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。


无锡某国内CRO巨头


全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。


魔方网表通过强大的配置能力、一站式集成功能和卓越的数据处理性能,为医药行业的合规数据台账管理提供了高效解决方案。平台以上午提出需求,下午即可上线的敏捷响应能力,帮助企业快速落地业务需求,并随业务变化灵活调整系统。这款工具已成功为医药全产业链的合规高质量发展注入了新的活力,有力推动了医药行业的数字化转型。


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