近期，浦东生物医药领域捷报频传，区域内跨国药企、本土科创企业接连取得突破：既有银屑病靶向新药获批、基于星链低轨卫星通信网络的机器人远程手术落地，也有first-in-class原创新药在临床方面取得新进展，实现器械、新药的加速跑。

作为全球生物医药创新策源高地，浦东依托生物医药全产业链与制度优势，构建起跨国药企深耕布局、本土源头创新蓬勃发展的产业生态，持续产出重磅医药和药械成果。

小分子口服靶向药物治疗“双银”

近日，浦东跨国企业百时美施贵宝中国宣布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼片）获得国家药监局批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

据悉，本品可单独使用或与甲氨蝶呤联用。这也使得颂狄多成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物，为中国广大银屑病性疾病患者带来全新口服靶向治疗方案。

“在中国，约6%-13%的银屑病患者会合并银屑病关节炎，导致关节疼痛、僵硬、功能障碍甚至不可逆的残疾。”风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授、POETYK PsA-2 III期研究中国协调研究者曾小峰教授表示，“和银屑病一样，银屑病关节炎目前也不能根治，需要长期用药，因此临床上对于高效、安全且便捷的口服疗法的需求还是相当迫切的。此次氘可来昔替尼银屑病关节炎适应症获批，为银屑病关节炎带来了亟需的口服治疗新方案，对医生和患者来说都是一件值得高兴的事情。”

值得一提的是，在两项关键试验中，颂狄多总体安全性及耐受性良好，与既往其在中重度斑块状银屑病患者中，长达5年的随访数据所发现的安全性特征总体一致。

全球首例Starlink（星链）远程机器人手术

日前，国际著名机器人外科专家Dr. Geert De Naeyer依托微创机器人自主研发的图迈®，成功实施全球首例基于星链低轨卫星通信网络的机器人远程手术，推动欧洲进入“第三代远程手术”即“机器人卫星远程手术”时代。手术全程无中断，单向通信时延仅70毫秒，术者“几乎感受不到距离的影响”。

目前，图迈®已实现高轨卫星、中国低轨卫星及海外低轨卫星通信网络远程手术全覆盖，成为全球首个完成多轨道卫星通信远程手术验证的机器人系统。从专线、5G到普通宽带，再到天地一体化卫星通信网络，图迈®正持续推动远程外科向“低成本、广覆盖、强连接、高可及”方向加速演进。

2025年4月，图迈远程获国家药监局批准，成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品，并且是全球唯一获得美国FDA-IDE批准，可在美国本土开展跨洲远程手术临床研究的手术机器人。如今，全球半数远程机器人手术使用图迈机器人，创造了60多项世界首例（项）纪录。

从“首例突破”到“持续开展”，从“技术验证”到“国际舞台常态化展示”，图迈®正在引领远程机器人外科迈入高质量发展的新阶段，也让中国原创机器人技术持续闪耀世界舞台。

国内口服KRAS G12D降解剂进入临床阶段

近日，领泰生物宣布，公司自主研发的全球首创口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391获得国家药监局药品审评中心临床试验批准，这是国内唯一进入临床阶段的口服KRAS G12D降解剂。此前，LT-010391已于4月16日获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请批准。

此次LT-010391顺利实现中美双报双批、同步临床开发的全球化研发布局，既是领泰生物核心研发实力的有力佐证，也是我国本土PROTAC创新药、高难度KRAS靶点药物研发的重大里程碑。意味着国产创新药正式向全球高发、难治的KRAS G12D突变实体瘤发起攻坚，为全球肿瘤患者带来全新的治疗希望。

领泰生物创始人兼首席执行官冯焱博士表示：“LT-010391获得临床许可不仅是公司深耕PROTAC前沿技术、聚焦重大临床需求的重要成果，也标志着我国原研的KRAS G12D口服PROTAC药物正式进入全球第一梯队。”

文字：杨珍莹 姜天瑶 张琪

编辑：姜天瑶

资料：张江药谷 微创 领泰生物

来源：浦东发布官方微信